¿Quieres importar cosméticos desde cero?

1. ¿Qué medicamentos son reconocidos por ley?

Según la Ley N°1737 del 17 de diciembre 1996:

MEDICAMENTOS RECONOCIDOS POR LEY

ARTICULO 4º.- A los fines reglamentarios, los medicamentos reconocidos por Ley son:

a) Medicamentos genéricos (Denominación Común Internacional DCI).

b) Medicamentos de marca comercial.

c) Preparados oficinales.

d) Fórmulas magistrales.

e) Medicamentos homeopáticos.

f) Productos de origen vegetal animal o mineral que tengan propiedades medicinales.

g) Medicamentos especiales, biológicos, hemoderivados, dietéticos, odontológicos, cosméticos radiofármacos, dispositivos médicos, substancias para diagnóstico y reactivos para laboratorio clínico:

-Biológicos (por ejemplo, vacunas).

-Hemoderivados (por ejemplo, plasma y sangre).

-Dietéticos (por ejemplo, suplementos alimenticios).

-Odontológicos.

-Cosméticos (por ejemplo, alcohol en gel, jabón líquido).

-Productos de higiene doméstica y personal (por ejemplo, desinfectantes como lavandina).

-Radiofármacos

-Dispositivos médicos (por ejemplo, barbijos, guantes, elementos de protección personal, equipos biomédicos).

-Substancias para diagnóstico.

-Reactivos para laboratorio clínico (pruebas rápidas y moleculares).

2. ¿Qué pasos debo seguir para comercializar un medicamento reconocido por ley?

– Primero debe aperturar su empresa en AGEMED

– Segundo debe solicitar registro sanitario o NSO (notificación sanitaria obligatoria)

3. ¿Qué requisitos necesito para la aperturar una empresa en AGEMED?

Según el tipo de rubro, seleccionar los requisitos correspondientes disponibles en el siguiente link: https://agemed.gob.bo/#tramites_servicios/requisitos

4. ¿Qué requisitos necesito para solicitar Registro Sanitario, NSO, o certificados de comercialización de equipos biomédicos?

Según el tipo de producto, seleccionar los requisitos correspondientes disponibles en el siguiente link: https://agemed.gob.bo/#tramites_servicios/requisitos

5. ¿Qué requisitos necesito para realizar mis tramites mediante la plataforma virtual de AGEMED?

– Primero debe aperturar su empresa en AGEMED

– Segundo debe seguir las instrucciones de la Circular MS/AGEMED/CR/44/2020, disponible en el siguiente link: https://agemed.gob.bo/#circulares/contenido

6. ¿Qué elementos de protección personal necesitan registro sanitario?

Según la circular MS/AGEMED/CR/54/2020 disponible en el siguiente link: https://agemed.gob.bo/#circulares/contenido

– El uso de Equipos de Protección Personal EPP, tales como Mascarillas (Barbijos), Guantes, trajes o mamelucos, gafas protectoras, gorros y botas, destinados al personal de salud deben cumplir con las especificaciones técnicas correspondientes y contar con Registro Sanitario otorgado por AGEMED para su importación y comercialización en el territorio nacional.

– El equipo de protección personal como trajes, overoles o mamelucos, mascarillas o barbijos y otros de uso no medico destinados a la población en general, elaborados por nuestra industria textil y artesanal no requieren de registro sanitario otorgado por AGEMED para su comercialización.

7. ¿Cuáles son los productos que cuentan con registro sanitario para la prevención de coronavirus?

La lista productos que cuentan con registro sanitario otorgado por AGEMED para la prevención de coronavirus se encuentra disponible en el siguiente link: https://agemed.gob.bo/#autorizacioncomercializacion/contenido

8. ¿Cuáles son las empresas legales que cuentan con disponibilidad de productos para la prevención de coronavirus?

La lista de empresas legales ante AGEMED que cuentan con disponibilidad de productos para la se encuentra disponible en el siguiente link: https://agemed.gob.bo/#autorizacioncomercializacion/contenido

9. ¿El usuario y contraseña para acceder a la ventanilla virtual de ADUANA AUTORIZA es la misma para acceder a la plataforma MISA de AGEMED?

No, los usuarios y contraseñas son diferentes porque son plataformas distintas. En este sentido y para su mejor comprender tenemos a bien señalar:

a) El usuario y contraseña para ADUANA AUTORIZA (útil para servicios de importaciones y comunicación entre AGEMED y ADUANA) se tramita en el área de empresas dependiente del Departamento de Vigilancia y Control, teléfono 2119831 Interno 2122.

b) El usuario y contraseña para acceder a los servicios de AGEMED a través de plataforma MISA https://misa.agemed.gob.bo (útil para establecer la comunicación entre AGEMED y sus usuarios dando cumplimiento a las Circulares 44, 50 y 57 de la gestión 2020) se tramita en el área de sistemas dependiente del Departamento Administrativo Financiero, teléfono 2 – 120948 Interno 2171.

Fuente: AGEMED https://www.agemed.gob.bo/

Deja un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *